API של Lenalidomide
מספר CAS: 191732-72-6
MOQ: 10 גרם
בדיקה: 99%
מראה: אבקה לבנה עד צהובה חיוורת
אריזה: 10 גרם; 10 גרם; 1 ק"ג
בשימוש: דרגת פארמה או מחקר
זמן אספקה: במלאי
חיי מדף: שנתיים
תשלום: T/T, LC או DA
הסמכות: ISO9001, ISO22000, HACCP, HALAL, KOSHER
- משלוח מהיר
- בקרת איכות
- שירות לקוחות 24 / 7
מבוא מוצר
מה זה Lenalidomide API?
API של Lenalidomide, שפותחה על ידי חברת הביופרמצבטיקה האמריקאית Celgene, היא תרופה נגד גידולים בעלת מבנה כימי מקביל לתלידומיד. יש לו התנהלות מרובת כולל אנטי גידול, אפנון פגיע ומוצרים אנטי אנגיוגנזה. זה יכול לעכב את החגירה של ציטוקינים פרו-דלקתיים ולהגביר את החגירה של ציטוקינים אנטי-דלקתיים על ידי תאי דם חד-גרעיניים משלימים. ניסויים במבחנה הראו שהוא יכול לעכב את התפשטותם של קווי תאים מסוימים הדומים לתאי נמלווה. זה יכול לעכב את הצמיחה של תאי מיאלומה נפוצה ותאי MM1S. כמו כן, זה יכול לעכב את הביטוי של cyclooxygenase-2(COX-2) אך אין לו השפעה על COX-1. שני מחקרים קליניים מבוקרי פלצבו כפול-מרכזיים אקראיים ללא עיניים העריכו את הבטיחות והיעילות של זה במיאלומה נפוצה, וה- נקודות הקצה העיקריות של היעילות היו הזמן עד להתקדמות התלונה (TTP). ניתוח אמצע הטווח הראה שלקבוצת התרופות המשולבות היה TTP טוב יותר באופן מובהק מקבוצת המונותרפיה של דקסמתזון. תוצאות מחקר קליני אחרונות הראו שיש לו יעילות מסוימת בטיפול במיאלומה נפוצה, לוקמיה, מלנומה גרורתית של תאי כליה, יציאות מוצקות, עמילואידוזיס מערכתית ראשונית ופיברוזיס עצם מערכתית הקשורה למיאלופיברוזיס.
זהו תוצאת דור חדש של תלידומיד, אך לא הוגדר רעלן טרטוגני, ויעילותו חזקה פי 100 מתלידומיד לפי Chemicalbook. על פי תוצאות הניסויים הקליניים שלב III, זוהי כיום התרופה היעילה ביותר לטיפול במיאלומה נפוצה, כאשר למעלה ממחצית מהמקרים עוברים הארכת הישרדות של יותר מפי 3 לאחר נטילת התרופה. זוהי גם התרופה היחידה שיעילה בטיפול בריצות מיאלודיספלסטיות (MDS), ותוצאות קליניות הראו ש-64 ממקרי MDS שטופלו בה אינם נושאים עוד עירויים.
בדצמבר 2005, זה אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בריצות מיאלודיספלסטיות (MDS).
במרץ 2006, ה-FDA אישר אותו, מיוצר על ידי Celgene, לטיפול במיאלומה נפוצה (MM).
ב-23 בספטמבר 2011, סוכנות התרופות האירופית (EMA) פרסמה הצהרה המעידה כי היתרונות של זה (שם מסחרי Revlimid) באוכלוסיית המטופלים המאושרת עולים על המלכודות, אך גם ייעצה לקרקרים לגבי האיום של זדון חדש הקשור לתרופה. הוא משמש בשילוב עם dexamethasone לטיפול במקרים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שנכנסו לפחות תרופה קודמת אחת. שלושה מחקרים חדשים הראו שכיחות מוגברת של סוגי סרטן חדשים בקרב מקרים עם כניסת מיאלומה נפוצה שאובחנה לאחרונה lenalidomide בשילוב עם תרופות מרפא אחרות.
מידע בסיסי
שם המוצר: Lenalidomide
CAS:191732-72-6
MF: C13H13N3O3
MW:259.26
EINECS: 691-297-1
מס' MDL:MFCD18064659
נקודת התכה: 265-268 ℃
נקודת רתיחה: 614.0±55.0 ℃ (חזוי)
צפיפות 1.460±0.06 גרם/סמ"ק (חזוי)
זמני אחסון. 2-8 ° C
מסיסות מסיס ב-DMSO (עד 30 מ"ג/מ"ל)
נוסחה מבנית:
רף איכות
פריט | מפרטים | תוצאות |
מראה חיצוני | הצעה-אבקה לבנה עד צהובה חיוורת | הצעה-אבקה לבנה |
מְסִיסוּת | מסיס מעט במתנול ואצטוניטריל | עומד |
הזדהות | IR | עומד |
תכולת מים | ≤4.0% | 0.16% |
שאריות על הצתה | ≤0.1% | 0.06% |
ממיסים שיורית | דימתיל פורמאמיד ≤880ppm | עומד |
אצטון ≤5000ppm | עומד | |
אתיל אסטר≤5000ppm | עומד | |
Tetrahydrofuran≤720ppm | עומד | |
חומר קשור (hplc) | כל טומאה יחידה≤0.1% | 0.05% |
סה"כ טומאה≤1.0% | 0.12% | |
assay | 98.0-102.0% (על בסיס נטול מים) | 99.93% |
מסקנה: המוצר תואם לתקן הביתי. |
פעילות ביולוגית
לנלידומיד הוא נכס הפרשת TNF-α עם IC50 של 13nM ב-PBMCs. זהו ליגנד ל-Ubiquitin E3 ligase cereblon (CRBN), אשר מוביל באופן נרחב ומפרק שני גורמי סיכום לימפואידיים, IKZF1 ו-IKZF3, באמצעות CRBN-CRL4 ubiquitin ligase. הוא מקדם את הביטוי של caspase-3 נדבק, מעכב את הביטוי של VEGF , ומעורר אפופטוזיס.
מנגנון הפעולה
זוהי תרופה אימונומודולטורית עם מנגנוני פעולה מרובים. במחקרים במבחנה, הוכח שיש לו שלושה מנגנונים עיקריים: 1) מוצרים ישירים נגד גידולים, 2) עיכוב של אנגיוגנזה ו-3) אפנון פגיע. In vivo, זה משרה אפופטוזיס של תאי הפרשות ישירות או לרוחב באמצעות עיכוב התמיכה של תאי סטרומה עצם, מאמץ אנטי אנגיוגני ואנטי אוסטאוקלסטי, כמו גם מאמץ אימונומודולטורי. במיקום המולקולרי, הוכח שהוא מקיים אינטראקציה עם ליגאז Ubiquitin E3 ומכוון לאנזים זה לסילוק גורמי הסיכום של Ikaros IKZF1 ו-IKZF3.
יציבות ואחסון
היציבות ותנאי האחסון של API של lenalidomide (מרכיב פרמצבטי פעיל) הם כדלקמן:
יציבות זה די יציב בטמפרטורת החדר אבל יכול להתקלקל בהשפעת גורמים דומים כמו אור, לחות וטמפרטורה גבוהה. יש להגן עליו מפני חשיפה לשמש מכיוון שאור יכול להוליד את דעיכתו.
תנאי האחסון יש לאחסן אותו במחזיקים אטומים, מטה מאור ולחות. טמפרטורת המחסן המומלצת היא 2 מעלות צלזיוס עד 8 מעלות צלזיוס (מקורר) כדי להבטיח את יציבותו. בתנאים דומים, ניתן לאחסן אותו לאורך זמן.
אריזה ומשלוח
אריזה: 1 ק"ג/שקית נייר כסף; 5 ק"ג/קרטון; 25 ק"ג/תוף סיבים; או אריזה כבקשתך.
התאמה אישית:לוגו מותאם אישית; אריזה מותאמת אישית; התאמה אישית גרפית
משלוח:
פריט | כמות | זמן ETA | שיטת משלוח |
על ידי שליח | ≤50kg | 7-15days | Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS וכו'. מהיר ונוח |
על ידי אוויר | 50kg ~ 200kg | 3-5days | מהיר וזול |
על ידי ים | כמות גדולה | 20-35days | הדרך הזולה ביותר |
טווח תשלום
למה לבחור ב-Xian Yihui?
משוב לקוחות
תעודות שיאן ייהוי
מפעל ומחסן שיאן יהוי
היתרון שלנו
ניסיון עשיר: יש לנו 13 שנות ניסיון מקצועי;
לקוחות בכל רחבי העולם: מוכרים ליותר מ-100 מדינות;
לספק מוצרים מגוונים: המוצרים יושמו על כל המותגים הבינלאומיים הגדולים בתחומי התרופות, תוספי תזונה, קוסמטיקה, תזונה לבעלי חיים ומזון פונקציונלי.
מראש מחיר: MOQ נמוך עם מחיר תחרותי;
הסמכת איכות: ISO; חלאל; כשרות
שירות לאחר מכירה: צוות מקצועי 7*24 שעות בהתאמה אישיתשירות mer.
לסיכום
לסיכום, כאיש מקצוע API של Lenalidomide יצרן, יש לנו טכנולוגיה מתקדמת, יתרון בקנה מידה, האיכות הטובה ביותר, ניסיון ייצור עשיר ושירותים מצוינים. יתרונות אלו יגרמו לו לבלוט בתחרות בשוק ולזכות בעוד אמון ותמיכה בלקוחות. אם אתה צריך את זה, בבקשה אל תהסס לפנות אלינו בכל עת. אנו נענה לך בהקדם.
פרטי הקשר שלנו:
E-mail sales@yihuipharm.com
טלפון: 0086-29-89695240
WeChat או WhatsApp: 0086-17792415937
Hot Tags: Lenalidomide API, 191732-72-6, Lenalidomide,ספקים, יצרנים, מפעל, בתפזורת, מחיר, סיטונאי, במלאי, מדגם חינם, טהור, טבעי
לשלוח הודעה
אם יש לך שאלה כלשהי לגבי הצעת מחיר או שיתוף פעולה, אל תהסס לשלוח לנו דוא"ל ב-E-mail או השתמש בטופס החקירה הבא. נציג המכירות שלנו ייצור איתך קשר תוך 24 שעות. תודה על התעניינותך במוצרים שלנו.