ספרופרטרין הידרוכלוריד

מספר CAS: 69056-38-8
מראה: אבקה לבנה עד צהובה בהירה
סטנדרט: בתוך הבית
יכולת אספקה: 50 ק"ג לחודש
טוהר: ≥99%
תשלום: T/T, LC או DA
זמן אספקה: מלאי מוכן במחסן מקומי, 1-3 ימים
מוצא: סין
משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, בדרך ים, באוויר
לא יכול למכור ליחידים
  • משלוח מהיר
  • בקרת איכות
  • שירות לקוחות 24 / 7
מבוא מוצר

אנו מספקים Sapropterin הידרוכלוריד

החברה שלנו מציעה ספרופרטרין הידרוכלוריד, מוצר פרמצבטי המשמש לטיפול במקרים עם פנילקטונוריה (PKU). זוהי צורה סינתטית של tetrahydrobiopterin (BH4) המסייעת בוויסות מצבים של פנילאלנין בגוף. PKU היא תלונה תורשתית נדירה המשפיעה על אנשים שאינם יכולים לפרק פנילאלנין ממזונות עשירים בחלבון, מה שמוביל לנזק מוחי במקרים חמורים. הוא חווה בדיקות קפדניות ועומד בנורמות ההקפדה הגבוהות ביותר לבטיחות ויעילות. אנו מחויבים לספק תרופה איכותית למקרים הסובלים מ-PKU.

 

מהו ספרופרטרין דיהידרוכלוריד?

Sapropterin dihydrochloride היא תרופה המשמשת לטיפול באינדיבידואליות עם פנילקטונוריה (PKU). PKU היא תלונה תורשתית הגורמת לגוף להיות לא כשיר לפרק פנילאלנין, חומצת אמינו המוגדרת במזונות רבים. זה יכול להוביל להצטברות של פנילאלנין בדם, מה שיכול להשפיע על מוגבלות אינטלקטואלית חמורה, בעיות התנהגות ובעיות בריאותיות אחרות.

זה פועל על ידי סיוע לגוף לייצר עוד אנזים הנקרא טטרהידרוביופטרין (BH4), הדרוש לעיבוד פנילאלנין. על ידי הוספת המצבים של BH4 בגוף, זה יכול להוריד את כמות הפנילאלנין בדם ולהפחית את האיום של בעיות בריאותיות הקשורות ל- PKU.

זה נלקח בדרך כלל מדי יום כטבליה או כצבע שומן מעורבב במים. הלוזנייה מותאמת לדרישות הספציפיות של הקיים ועשויה להתאקלם לאורך זמן בהתבסס על התגובה לטיפול. חשוב לעקוב אחר הוראות המינון שניתנו על ידי ספק שירותי בריאות, וכן לעקוב אחר דיאטה דלת פנילאלנין מיוחדת כדי לסייע בניהול תסמינים של PKU.

כמו כל תרופה, זה יכול להוליד מוצרים לוואי אצל אנשים מסוימים. מוצרי לוואי נפוצים עשויים לכלול כאבי ראש, בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי בטן ואובדן תיאבון. במקרים נדירים, היא עלולה להוליד תגובה אנטיפתית. חשוב לדווח על כל תוצר לוואי חריג או חמור לספק שירותי בריאות ללא שתן.

בסך הכל, זו יכולה להיות אפשרות טיפול יעילה עבור אנשים עם PKU שצריכים לנהל את מצבי הפנילאלנין שלהם. עם המינון והתזונה הנכונים, זה עשוי לסייע בהפחתת האיום של בעיות בריאותיות הקשורות ל-PKU ולשפר את איכות החיים.

 

מידע בסיסי

שם המוצר: Sapropterin dihydrochloride

CAS: 69056-38-8

MF:C9H17Cl2N5O3

MW:314.17

EINECS: 663-669-3

מס' MDL:MFCD00891665

נקודת התכה: 245-246° (ירידה)

אלפא D25 -6.81° (c = 0.665 ב-0.1 M HCl)

נוסחה מבנית:

מוצר-1-1

מוצא: סין

זמן אספקה: במלאי

 

מפרט טכני

פריט                 

מפרטים 

תוצאות

תיאור

אבקה לבנה עד צהובה בהיר 

עומד

ריח

ללא ריח

עומד

מְסִיסוּת

מסיסים בחופשיות במים

עומד

הפסד על ייבוש

2.0% (משקל משקל)

0.20% (משקל משקל)

assay

HPLC

98.0% דקות

99.6%

 

אפר מוחלט

2.5% (משקל משקל)

0.05% (משקל משקל)

מתכות כבדות

<20 עמודים לדקה

<20 עמודים לדקה

טוהר לכל HPLC

6S-BH4.2HCl

1.0%

לעבור

זיהומים לא ידועים (יחיד)

0.5%

לעבור

זיהומים לא ידועים (סה"כ)

1.0%

לעבור

זיהומים (סה"כ)

2.0%

0.4%

מסקנה: נתונים אלה מצביעים על כך שאצווה זו של טטרהידוביאופטרין עומדת במפרטים ומשוחררת בזאת.

חבילה: 1 גרם; 10 גרם; 1 ק"ג או לפי הדרישות שלך

אחסון: לשמור במיכלים צפופים ועמידים לאור במקום קריר

חיי מדף: אבקה: שנתיים

 

בקשה

ספרופרטרין הידרוכלוריד הוא צורה סינתטית של dihydrobiopterin, חומר טבעי בגוף שעוזר להצית אנזים חשוב הנקרא פנילאלנין הידרוקסילאז (PAH). PAH אחראי להמרת חומצת האמינו פנילאלנין לטירוזין, החיונית לתפקודים בשרניים רבים.

הוא משמש כטיפול בפנילקטונוריה (PKU), תלונה תורשתית המשפיעה על האופן שבו הגוף מעבד את חומצת האמינו פנילאלנין. באנשים עם PKU, PAH נעדר או לא מתפקד כראוי, מה שמוביל להצטברות של פנילאלנין בדם ובמוח. זה יכול להוליד מגוון של תסמינים, כולל מוגבלות אינטלקטואלית, התקפים ובעיות התנהגות.

זה פועל על ידי צירוף של דיהידרוביופטרין לגוף נוסף, שיכול לעזור לעורר את כל אנזימי ה-PAH שנותרו או שפועלים בצורה לא מלאה. זה יכול להפחית את הצטברות פנילאלנין בדם ובמוח, ולשפר את התסמינים הקשורים ל- PKU.

זה ניתן בדרך כלל כטבליה דרך הפה או צבע שומן המעורבבים במים. לוח הזמנים של הלוזנייה והמתן ישתנו בהתאם לגיל הקיים, משקלו וחוסר הגמישות של ה-PKU שלהם. חשוב לעקוב אחר ההנחיות שמסר נותן שירותי הבריאות ולהשתתף בבדיקות סדירות כדי לכסות את יעילות ובטיחות הטיפול.

בניסויים קליניים, הוכח כיעיל בהפחתת מצבי פנילאלנין בדם ובשכלול התפקוד הקוגניטיבי במקרים עם PKU. בדרך כלל זה מותר היטב, כשהמוצרים הנפוצים ביותר הם כאבי ראש, בחילות והקאות.

בסך הכל, זוהי אפשרות טיפול חשובה עבור אנשים עם PKU. על ידי סיוע בהורדת מצבי פנילאלנין ושיפור התפקוד הקוגניטיבי, זה יכול לשפר את איכות החיים של אלה שנפגעו מתלונה תורשתית זו.

 

פעילות ביולוגית 

 

Sapropterin dihydrochloride הוא תחליב פרמצבטי שהוכח כבעל מאמץ טבעי חזק במגוון הגדרות. אמולסיה זו היא צורה של טטרה-הידרוביופטרין, המהווה קו-פקטור חיוני לתוצר של נוירוטרנסמיטורים הדומים לסרוטונין, דופמין ונוראפינפרין. הוא משמש בעיקר כתרופה לטיפול בפנילקטונוריה (PKU), שהיא תלונה תורשתית שמובילה להצטברות של פנילאלנין בגוף. הצטברות זו עלולה להשפיע על מוגבלות אינטלקטואלית, התקפים ובעיות בריאותיות אחרות אם נותרים ללא לבוש.

זה פועל על ידי הוספת תוצר של אנזים הנקרא פנילאלנין הידרוקסילאז, הדרוש לפירוק פנילאלנין בגוף. על ידי הגברת המאמץ של אנזים זה, הוא יכול לעזור להפחית מצבים של פנילאלנין ולעזור להם להגיע למצבים מסוכנים. בנוסף לשימוש בטיפול ב-PKU, הוא נבדק גם כטיפול מרומז למגוון מצבים אחרים, כולל דיכאון, תלונת פרקינסון ותלונה על אוטיזם דיאפזה.

ניסויים קליניים הוכיחו את היעילות של sapropterin hydrochloride בפעולת PKU, כאשר במקרים מסוימים דווח על ירידה במצבי פנילאלנין של למעלה מ-50. בנוסף, מקרים שטופלו בתרופה הראו התקדמות בתפקוד הקוגניטיבי, כמו גם הפחתה בשכיחות של התקפים וסיבוכים אחרים הקשורים ל-PKU. זה גם הוכח כמותר באופן כללי, עם הרבה מוצרים שליליים חמורים שדווחו במחקרים עד כה.

בסך הכל, היא מייצגת המצאה פרמצבטית מעוררת שיש לה השפעה משמעותית על חייהם של אנשים החיים עם PKU. חקירה מתמשכת של הפעולות המרומזות של האמולסיה בתחומים אחרים של התרופה עשויה להוביל לשיפורים נוספים בעתיד, והיא נותרת תחום של גילוי אקטיבי בקרב נסיינים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות.

 

הכנה

א הידרוליזה של דיאצטילביופטרין

לתערובת של דיאצטילביופטרין (כ-50 גרם של דיאצטילביופטרין שווה ערך, 155 מ"ל) ב-1-בוטנול (128 מ"ל) נוספו מים מזוקקים (200 מ"ל) ודיאתילמין (26 גרם, 355 ממול) בטמפרטורת הסביבה (20-25 מעלות צלזיוס) . התערובת הועברה בטמפרטורה של 40 מעלות צלזיוס למשך 16 שעות, אז התערובת הכילה ≤5c diacetylbiopterin a/a (אזור מתחת לעקומת הכרומטוגרמה) כפי שנקבע על ידי HPLC. הפאזות המימיות והאורגניות הורשו לשקוע ללא ערבוב והשכבה המימית נאספה. השכבה האורגנית עורבבה עם מים מזוקקים (160 מ"ל) בטמפרטורה של 60 מעלות למשך שעה, שני השלבים הופרדו והשכבה המימית נאספה. השכבות המימיות המשולבות סוננו דרך Vitacel (1 גרם) ועוגת הסינון נשטפה במים מזוקקים (2×2 מ"ל).

ב. הידרוגנציה של ביופטרין

טריאתילאמין (136 מ"ל) נוספה לתמיסה המימית המשולבת המכילה ביופטרין מהשלב הקודם ב-25 מעלות צלזיוס כדי להוריד את ה-pH שלו ל-11.2. התערובת הוכנסה לאוטוקלאב לאחר הוספת פלטינה שחורה (1.2 גרם, 6 מילימול) בתור תרחיץ ב-20 מ"ל מים מזוקקים. לאחר טיהור עם חנקן ומימן (3×2 בר חנקן, 3×35 בר מימן), התערובת נערחה ב-1,000 סל"ד במשך 23 שעות תחת מימן של 35 בר. במהלך תקופה זו, ניתוח HPLC גילה כי התערובת מכילה ≤1% ביופטרין a/a ו-≤8% 7,8-דיהידרוביאופטרין a/a. לאחר הוספת חנקן לתערובת, זרז הפלטינה סונן. ה-pH של התסנין הורד ל-pH <1.0. ג על ידי הוספה הדרגתית של 33% HCl (120 גרם, או כ-100 מ"ל) ב-25 מעלות צלזיוס על מנת לשפר את היציבות של טטרהידוביאופטרין בתמיסה. 6R)-5,6,7,8-Tetrahydrobiopterin Dihydrochloride בידוד של "Crude" כ-375 גרם (375 מ"ל) של מים הופצו מהתמיסה המימית החומצת לעיל המכילה (6R)-5,6,7,8-tetrahydrobiopterin גולמי דיהידרוכלוריד על ידי זיקוק בטמפרטורה של 40-60 מעלות צלזיוס ולחץ מופחת (50-200 mbar). חומצה אצטית הופקה מהמים על ידי זיקוק אזאוטרופי, שנוצר על ידי הידרוליזה של דיאצטילביופטרין והחמצה שלאחר מכן. קרל-פישר מדד את תכולת המים בנוזל המרוכז ומצא כי היא < 23% w/w לאחר הוספת אתנול (58 מ"ל). 200 מ"ל של אתנול נוספים ו-58 מ"ל של 1-בוטנול נוספו לתערובת ב-60 מעלות צלזיוס. לאחר מכן התערובת צוננה ל-35 מעלות צלזיוס ונערחה בטמפרטורה זו במשך שש שעות, כל זאת תוך שמירה על טמפרטורה של 60 מעלות צלזיוס על מנת לעודד את התגבשות ה"גולמי" (6R)-5,6,7,8-טטרה-הידרוביופטרין מלח דיהידרוכלוריד. לאחר סינון, המוצר הגבישי (2×25 מ"ל) נוקה עם אתנול.

 

אריזה ומשלוח

אֲרִיזָה:1 ק"ג/שקית נייר כסף; 5 ק"ג/קרטון; 25 ק"ג/תוף סיבים; או אריזה כבקשתך.

התאמה אישית:

לוגו מותאם אישית

אריזה בהתאמה אישית

התאמה אישית גרפית

משלוח:

פריט

כמות

זמן ETA

שיטת משלוח

על ידי שליח

≤50kg

7-15days

Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS וכו'.

מהיר ונוח

על ידי אוויר

50kg ~ 200kg

3-5days

מהיר וזול

על ידי ים

כמות גדולה

20-35days

הדרך הזולה ביותר


טווח תשלום

payment.webp

 

למה לבחור ב-Xian Yihui?

משוב לקוחות

Customer Comments.webp

 

תעודת Yihui

000certificate.webp


איפה לקנות?

לסיכום, כאיש מקצוע ספרופרטרין הידרוכלוריד יצרן, יש לנו טכנולוגיה מתקדמת, יתרון בקנה מידה, האיכות הטובה ביותר, ניסיון ייצור עשיר ושירותים מצוינים. יתרונות אלו יגרמו לו לבלוט בתחרות בשוק ולזכות בעוד אמון ותמיכה בלקוחות. אם אתה צריך את זה, בבקשה אל תהסס לפנות אלינו בכל עת. אנו נענה לך בהקדם.

פרטי הקשר שלנו:

דואר אלקטרוני: sales@yihuipharm.com
טלפון: 0086-29-89695240
WeChat או WhatsApp: 0086-17792415937

תגיות חמות: Sapropterin hydrochloride,סין, יצרנים, ספקים, סיטונאי, קנייה, מפעל, בתפזורת, מחיר, למכירה

לשלוח הודעה

אם יש לך שאלה כלשהי לגבי הצעת מחיר או שיתוף פעולה, אל תהסס לשלוח לנו דוא"ל ב-E-mail או השתמש בטופס החקירה הבא. נציג המכירות שלנו ייצור איתך קשר תוך 24 שעות. תודה על התעניינותך במוצרים שלנו.

שילחו