Bivalirudin Trifluoroacetate
מראה: אבקה לבנה עד אוף-וויט
תקן: usp
יישום: נוגדי קרישה ומחקר מעבדה
מותג: YIHUI
אריזה: 1 גרם; 10 גרם; 100 גרם
יכולת אספקה: 20 ק"ג לחודש
חיי מדף: שנתיים
תשלום: T/T, LC או DA
דוגמה: זמין
זמן אספקה: מלאי מוכן במחסן מקומי, 1-3 ימים
משלוח מהיר ומאובטח
מוצא: סין
משלוח: DHL, FedEx, TNT, EMS, בדרך ים, באוויר
הסמכות: ISO9001, ISO22000, HACCP, HALAL, KOSHER
לא יכול למכור ליחידים
- משלוח מהיר
- בקרת איכות
- שירות לקוחות 24 / 7
מבוא מוצר
מהו Bivalirudin Trifluoroacetate?
Bivalirudin trifluoroacetate הוא מעכב תרומבין מהונדס, ישיר המשמש למניעת אפופלקסיה וטיפול בו. זהו מעכב חזק וספציפי של תרומבין, הזרז הקריטי בהצפת הקרישה. Bivalirudin trifluoroacetate מכוון לווריד ובעל תחילת פעילות מהירה. זה מנוצל על ידי הכליות ויש לו חצי קיום של בערך 25 דקות.
זה קשור לאתר הדינמי של תרומבין, ומונע ממנו לעבור פיברינוגן לחלוטין לפיברין. זה מפריע להתפתחות של גושי דם. בנוסף, ההפעלה של טסיות דם, האחראיות להתפתחות קרישי דם, מעוכבת על ידי bivalirudin trifluoroacetate.
מידע בסיסי
שם המוצר: Bivalirudin Trifluoroacetate
C
MF:C98H138N24O33
MW:2180.29
EINECS: 274-570-6
מס' MDL:MFCD08282793
טוהר: 98%+
חבילה: 1 גרם, 10 גרם, 25 גרם, 500 גרם
בשימוש: ציון מחקר ופארמה
יציבות: יציבה
נוסחה מבנית:
רצף: D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH
אחסן במקום: קריר ויבש (2-8oC, הרחק מהאור)
מפרט ופרמטרים:
נתחיל בבחינת המפרט והפרמטרים של Bivalirudin Trifluoroacetate. מידע זה חיוני לאנשי מקצוע בתחום על מנת להבטיח ניצול מדויק ואפקטיבי. אנא עיין בטבלה שלהלן למפרטים מפורטים:
בדיקות | מפרטים | תוצאות |
מראה חיצוני | אבקה לבנה | תואם |
טוהר (HPLC) | ≥% 99 | 99.4% |
טומאה יחידה (HPLC) | ≤1.0% | תואם |
תכולת טריפלואוראצטט (HPLC) | 5.0% ~ 10.5% | 7.8% |
תוכן פפטידים (N%) | ≥% 80.0 | 89.4% |
תוכן מים (קרל פישר) | ≤10.0% | 4.11% |
אנדוטוקסין חיידקי | ≤5EU / mg | תואם |
MS (ESI) | תואם | תואם |
מאזן מסה | 95.0% ~ 105.0 | תואם |
סיכום: | עומד בתקן של היצרן |
תרכובת כימית:
הבנת ההרכב הכימי היא בסיסית עבור אנשי מקצוע במגזר התרופות והרפואה. עיין בטבלה שלהלן לפירוט מרכיבי המפתח:
רכיב | אחוז הרכב |
---|---|
Bivalirudin | 95% |
טריפלואורואצטט | 5% |
תפקיד ותפקוד:
Bivalirudin trifluoroacetate הוא מעכב תרומבין מיידי המשמש בטיפול נגד וטיפול באפופלקסיה. זהו מעכב חזק וספציפי של תרומבין, הזרז הקריטי בהצפת הקרישה. Bivalirudin trifluoroacetate קשור לאתר הדינמי של תרומבין, ומונע ממנו לשנות פיברינוגן לחלוטין לפיברין. זה מפריע להתפתחות של גושי דם. בנוסף, ההפעלה של טסיות דם, האחראיות להתפתחות קרישי דם, מעוכבת על ידי bivalirudin trifluoroacetate.
הוא מנוצל במסגרות קליניות שונות, כולל:
תיווך כלי עורי (PCI): זה משמש כדי למנוע אפופלקסיה במהלך PCI, שיטה שבה סטנט מוגדר בווריד מוגבל כדי לפתח עוד יותר את זרם הדם.
מצב כלילי אינטנסיבי (ACS):הוא משמש לטיפול ב-ACS, מצב שבו יש ירידה בלתי צפויה בזרם הדם ללב.
סבל הלב (AF): בחולים עם AF, מצב בו הלב פועם באופן לא סדיר, משתמשים בתרופות למניעת פקקת bivalirudin trifluoroacetate.
אפופלקסיה עמוקה של ורידים (DVT): הוא משמש לטיפול ב-DVT, מצב שבו קרישת דם מתגבשת בווריד עמוק, בדרך כלל ברגל.
תסחיף שאיפה (PE): PE הוא מצב שבו קריש דם עובר מוריד עמוק לריאות ומטופל ב-bivalirudin trifluoroacetate.
תהליך סינתזה:
תהליך הסינתזה כולל מספר שלבים מורכבים כדי להבטיח את האיכות הגבוהה ביותר של Bivalirudin טריפלואורואצטט. המרכיבים העיקריים עוברים תגובות מבוקרות, המובילות להיווצרות המוצר הסופי. תהליך זה כולל אמצעי בקרת איכות קפדניים כדי לעמוד בסטנדרטים בינלאומיים.
סינתזת פפטידים בשלב מוצק: חלק הפפטידים שלו מסונתז באמצעות סינתזה של פפטיד מוצק (SPPS). SPPS היא שיטה לסינתזה של פפטידים בה הפפטיד מורכב על תומך מוצק, חומצת אמינו אחת בכל פעם. חומצות האמינו מתווספות לתומך המוצק ברצף הרצוי, וכל חומצת אמינו מחוברת לשרשרת הפפטידים הגדלה באמצעות מגיב צימוד. לאחר ששרשרת הפפטידים הושלמה, היא נבקעת מהתמיכה המוצקה ומטוהרת.
טריפלואורואצטילציה: לאחר מכן, הפפטיד עובר טריפלואורואצטילציה ליצירת טריפלואורואצטט של bivalirudin. טריפלואורואצטילציה היא מחזור שבו מתווספת חבורה של טריפלואורואצטיל לקצה ה-N של הפפטיד. זה נעשה בדרך כלל תוך שימוש ב-trifluoroacetic anhydride בטווח ראייה של בסיס.
טיהור: לאחר מכן מנקים את המוצר תוך שימוש בפרוצדורות שונות, כמו כרומטוגרפיה והתגבשות. זה הסתיים כדי להסיר כל השפלה מהמוצר התרופתי.
ניסוח: לאחר מכן, המוצר המטוטא מתוכנן למבנה מדידות סביר, כמו מענה לעירוי. זה עשוי לכלול הוספת קיבועים שונים, כמו עריסות, תוספים ומייצבים.
הגודל העצום של הפפטיד: זהו פפטיד עצום במידה בינונית, המורכב מ-20 חומצות אמינו. זה הופך את השילוב למאתגר יותר מאשר פפטידים צנועים יותר.
נוכחותם של מוקדים כיראליים שונים: הוא מכיל מוקדים כיראליים רבים. זה מתכוון שיש סטריאואיזומרים רבים שאפשר להעלות על הדעת של התרופה. זה חיוני לשלב את הסטריאואיזומר הנכון, מכיוון שהסטריאואיזומרים האחרים עלולים להשפיע באופן ייחודי או אפילו פוגע.
הדרישה לסגולה גבוהה: זה צריך להיות בעל סגולה גבוהה במיוחד להיות מוגן ומשכנע. זאת בטענה שאפילו כמויות צנועות של זיהומים עלולות להשפיע מהותית על רווחתה והתאמתה של התרופה.
תקני איכות המוצר:
Bivalirudin trifluoroacetate הוא פריט תרופתי, ובכל השיקולים, הוא צריך לעמוד בהנחיות איכות ספציפיות כדי להיות מוגן ומוצלח לשימוש בחולים. עקרונות איכות אלה נקבעים על ידי מומחים מנהליים, כמו ארגון המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והמשרד האירופי לרפואה (EMA).
עקרונות האיכות עבור bivalirudin trifluoroacetate כוללות:
זהות: התרופה צריכה להיות מה שהיא מתיימרת להיות. זה מנוסה באופן קבוע תוך שימוש באסטרטגיות לוגיות שונות, כמו כרומטוגרפיה וספקטרוסקופיה.
טוֹהַר: יש לשחרר את התרופה מהשפלות, כמו חומרים סינתטיים שונים, ממיסים ומיקרואורגניזמים. זה מנוסה באופן קבוע תוך שימוש בהליכים מדעיים שונים, כמו כרומטוגרפיה וספקטרוסקופיה.
עוצמה: התרופה צריכה להיות בעלת כוח או פעולה נורמליים. זה נהוג לנסות תוך שימוש בבדיקות טבעיות שונות.
בטיחות: המטופלים חייבים להיות מסוגלים ליטול את התרופה בבטחה. בדרך כלל מנסים זאת תוך שימוש בבדיקות שונות של יצורים ובני אדם.
בנוסף לתקני איכות כלליים אלה, bivalirudin trifluoroacetate חייב לעמוד גם בתקני איכות ספציפיים לשימוש המיועד שלו.
Yihui שומרת על תקני איכות מחמירים לייצור Bivalirudin Trifluoroacetate. התהליך מקפיד על אישורי ISO, כשר, חלאל ו-GMP, מה שמבטיח שהמוצר עומד בסטנדרטים העולמיים הגבוהים ביותר. אישורים אלה מדגישים את המחויבות של Yihui לספק תרופות באיכות הגבוהה ביותר.
תחומי יישום בתעשיות שונות:
Bivalirudin Trifluoroacetate מוצא יישומים בתעשיות מגוונות, בעיקר במגזרי הרפואה והתרופות. השימוש בו בטיפול נוגד קרישה הופך אותו לחיוני בבתי חולים, מרפאות ומוסדות בריאות אחרים. הרבגוניות של המוצר משתרעת על מעבדות מחקר, התורמות להתקדמות ברפואת הלב וכלי הדם.
קרדיולוגיה:הוא משמש כדי למנוע ולטפל בגושי דם בחולים העוברים תיווך כלי עורי (PCI), כמו סידור סטנטים. הוא משמש גם לטיפול בהפרעה כלילית אינטנסיבית (ACS), מצב המשלב אי ספיקת לב וכלי דם ותעוקת חזה לא תקינה.
נוירולוגיה: הוא משמש למניעת גושים של דם בחולים העוברים כריתת אנדרטרקטומיה של הצוואר, הליך רפואי להעלמת רובד מהמהלך של הצוואר.
הליך רפואי שרירי: הוא משמש למניעת גושים של דם בחולים שעוברים הליך רפואי שרירי, כמו החלפת ירך וברך.
הליך רפואי כלי דם: הוא מנוצל כדי למנוע צבירי דם בחולים העוברים הליך רפואי כלי דם, למשל, לעקוף הליך רפואי ותיקון מפרצת.
אַחֵר: כמו כן, הוא משמש למניעת וטיפול באשכולות דם בחולים עם פרפור פרוזדורים (AF), אפופלקסיה עמוקה של ורידים (DVT) ותסחיף ריאות (PE).
אריזה ומשלוח
אֲרִיזָה:
1 ק"ג/שקית נייר כסף; 5 ק"ג/קרטון; 25 ק"ג/תוף סיבים; או אריזה כבקשתך.
התאמה אישית:
l לוגו מותאם אישית
l אריזה מותאמת אישית
l התאמה אישית גרפית
משלוח:
על ידי שליח; בדרך אוויר או בים, לפי הדרישות שלך
טווח תשלום
למה לבחור ב-Xian Yihui?
משוב לקוחות
תעודות שיאן ייהוי
Wברוכים הבאים למפעל שיאן Yihui
היתרון שלנו
ניסיון עשיר: יש לנו 13 שנות ניסיון מקצועי;
לקוחות בכל רחבי העולם: מוכרים ליותר מ-100 מדינות;
לספק מוצרים מגוונים: המוצרים יושמו על כל המותגים הבינלאומיים הגדולים בתחומי התרופות, תוספי תזונה, קוסמטיקה, תזונה לבעלי חיים ומזון פונקציונלי.
מראש מחיר: MOQ נמוך עם מחיר תחרותי;
הסמכת איכות: ISO; חלאל; כשרות
שירות לאחר המכירה: צוות מקצועי 7*24 שעות שירות לקוחות.
שירותי OEM:
Yihui מציעה שירותי יצרן ציוד מקורי (OEM), ומספקת פתרונות מותאמים אישית כדי לענות על דרישות ספציפיות. זה מבטיח שלקוחות יקבלו את Bivalirudin Trifluoroacetate המותאם לצרכיהם הייחודיים, מה ומבסס את Yihui כשותף אמין בתעשיית התרופות.
צור קשר:
Yihui, יצרן וספק מכובד של Bivalirudin Trifluoroacetate, נותן עדיפות לאיכות המוצר והתאמה לסטנדרטים בינלאומיים. עם הסמכות כמו ISO, כשר, חלאל ו-GMP, Yihui עומדת כעדות למצוינות. למי שמחפש לרכוש, צרו קשר מיידי עם Yihui בכתובת sales@yihuipharm.com לחוות את פסגת הדיוק הפרמצבטי.
לשלוח הודעה
אם יש לך שאלה כלשהי לגבי הצעת מחיר או שיתוף פעולה, אל תהסס לשלוח לנו דוא"ל ב-E-mail או השתמש בטופס החקירה הבא. נציג המכירות שלנו ייצור איתך קשר תוך 24 שעות. תודה על התעניינותך במוצרים שלנו.